各有关单位：

  近期，国家食药监总局密集出台行业新政法规，有《保健食品注册与备案管理办法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，我国保健食品与特医食品也面临新的产业格局。

   为贯彻落实修订的《食品安全法》，保障特定疾病状态人群的膳食安全，进一步规范特殊医学用途配方食品监管，有必要制定《办法》。按照依法严格注册、简化许可审批程序、产品注册与生产许可相衔接的修订思路和原则，食品药品监管总局制定了该《办法》，主要规定了特殊医学用途配方食品申请与注册条件和程序、产品研制要求、临床试验要求、标签和说明书要求，以及监督管理和法律责任等相关内容。

   2016年起将成为我国保健食品产业发展“新元年”，为帮助食品药品监管部门、生产经营企业及相关行业深入理解《办法》，顺利准确地开展相关产品申报、注册、审核及生产经营等工作，减少企业研发、生产等时间周期及成本控制，从而大力促进相关产业健康有序发展。我单位于2016年12月23-25日在吉林省（长春市）举办“保健食品细则法规与《特殊医学用途配方食品注册管理办法》专题解读”培训课程。

    本次培训围绕保健食品细则法规与《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及新形势下相关工作开展情况进行重点讲解，结合实际典型案例，全面解读《办法》及注意事项。请各单位积极派人参加，现将具体事宜通知如下：

一、参会对象：

    各级食品药品主管部门、行业协会（学会）负责人；相关科研院所、大专院校科研人员；各从事保健食品，特殊医学用途配方食品，新食品原料，膳食营养研发、生产的企事业单位负责人，注册（法规）部门、技术研发部门负责人；申报代理机构相关人员、其他有关人员等。

二、主要培训内容：

  1.保健食品注册与备案新法规解读及功能评审与研发报告；

    2.保健食品注册审评工作细则（2016年版）解读；

    3.保健食品产品标签、说明书规范；

   4.保健食品的中药配方原则与研发思路；

    5.新的保健食品注册要求下保健食品原料的安全性管理（保健食品新原料；新资源食品）

    6.《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及相关政策解读；

    7.全球特殊医学用途配方食品现状与展望；

    8.特殊医学用途配方食品注册申报要求

   （1）.特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求；

   （2）.特殊医学用途配方食品标签、说明书要求；

   （3）.特殊医学用途配方食品稳定性研究要求；

   （4）.特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则；

   （5）.特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范；

    9.特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准（包括营养素在特医食品中的应用要求及调整依据）；

   10.特殊医学用途婴儿配方食品通则；

三、主讲师资：

    中国疾病预防控制中心营养与健康所专家（特殊医用食品国家标准制定参与人）；

    国家食品药品监督管理总局保健食品评审专家、新食品原料评审专家；

    国家食品安全风险评估中心标准三部专家；

    亚太临床营养学会营养与食品安全中心主任、中国营养学会常务理事。

专家答疑:

    本次嘉宾老师均为国家级审评专家，为使得参会代表所关心的问题能与专家老师充分交流探讨，特设立提问答疑专场，力求做到有问必答。需要提问的代表请认真填写回执表中相关内容，以确保得到专家有针对性回复。

四、培训时间：2016年12月23-25日（22日全天报到）

    培训地点：吉林省（长春市）

    培训费用：2300元/人；（含：报名费、教材资料费、培训费、培训合格证书费等）。

    住宿标准：会务组统一安排，费用自理（价格以函发报到通知为准）。

五、证书颁发：

    1、参加培训的代表，经考评合格后，颁发人力资源社会保障部全国人才流动中心《专业人才素质测评》培训合格证书,是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。

    2、请尽早按要求填好《报名回执表》邮件至会务组，我们将根据反馈情况统筹安排培训相关事宜，提前 7 天向您函发报到通知。

  六、联系方式：

    联  系 人： 石爽

    电话/微信： 15201073040

    电     话： 0431-80812958/59/60

    传     真： 0431-81201210

    网     址： www.cnsshb.com

    邮     箱： 1121330980@qq.com  

    附     件： 报名回执表